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熱烈祝賀山東金瑞生物科技有限公司順利通過第四次GMP復驗

熱烈祝賀山東金瑞生物科技有限公司順利通過第四次GMP復驗

【概要描述】2021年1月6日到7日,由山東省畜牧局委派的GMP驗收檢查組,對山東金瑞生物科技有限公司進行了為期兩天的獸藥GMP檢查驗收。

熱烈祝賀山東金瑞生物科技有限公司順利通過第四次GMP復驗

【概要描述】2021年1月6日到7日,由山東省畜牧局委派的GMP驗收檢查組,對山東金瑞生物科技有限公司進行了為期兩天的獸藥GMP檢查驗收。

  • 分類:企業新聞
  • 發布時間:2021-01-07 16:35
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詳情
  2021年1月6日到7日,由山東省畜牧局委派的GMP驗收檢查組,對山東金瑞生物科技有限公司進行了為期兩天的獸藥GMP檢查驗收。本次驗收屬于復驗性質,是山東金瑞自2005年首次通過GMP驗收以來的第四次驗收。
  GMP驗收檢查組到山東金瑞生物科技有限公司GMP生產基地后即刻開展了檢查驗收工作。金瑞生物總經理郭華亮代表公司向檢查組匯報了公司獸藥GMP實施情況,重點匯報了上次驗收以后的各種變化情況。
  檢查組在聽取完匯報后,對公司的生產質量管理規范從機構與人員、廠房與設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產管理、質量管理、產品銷售與回收、投訴與不良反應報告、自檢等12項進行了現場檢查、驗收。在檢查過程中,檢查組詳細查驗了每一條生產線、每一個生產環節的實時狀態,并和崗位員工進行了操作和GMP知識的考核交流,對崗位員工熟練掌握崗位技能給予了贊賞。
  在GMP軟件實施審查方面,檢查組認真查看了各項GMP管理文件與生產、檢驗記錄及各種輔助記錄,驗證報告,自檢報告等,和被檢查人員進行互動交流。經過嚴謹、細致的檢查,檢查組認為山東金瑞生物科技有限公司,組織機構健全,職能明確,人員素質和培訓情況符合要求;廠房設施與生產工藝及生產規模相適應;主要設備儀器進行了驗證,滿足需要;生產管理、質量管理、物料管理、文件管理均符合要求;現場考核操作正確,檢驗操作熟練,結論正確。確定山東金瑞生物科技有限公司粉劑/預混劑/中藥散劑、消毒劑和液體口服液、中藥提取四個生產車間五條生產線為獸藥GMP合格生產線。
  本次GMP復核驗收順利通過是各部門精誠協作取得的又一滿意答卷,也是金瑞生物始終貫徹高品質產品理念的詮釋。這次驗收順利通過,又是一個新的開始,2021年底符合新版GMP要求的高標準自動化2號生產車間建成投產,屆時金瑞生物的產品品質將再次實現突破,公司會在今后的工作中,更加嚴格執行GMP的各項規范,進一步提高認識,嚴格要求,加強管理,提升產品質量,提高自身競爭力,促進公司向著更高的方向發展。

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